体温计属于几类医疗器械？
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|2017-07-18 17:54
迷糊妖妖
|2017-07-18 18:14
医疗器械分为三类。各分类下的医疗器械，在网上都可以搜索的到。国家对医疗器械实行分类管理第一类：按《产品质量法》，通过常规管理，足以保证其安全性，有效性的医疗器械（如血压计、打诊锤、氧气袋、消毒器等）。第二类：产品机制已取得国际、国内认可，技术成熟，其安全性，有效性必须加以控制的医疗器械（如：电子体温计、脑或心电图机、B超、胃镜、牙科设备等）。第三类：植入人体、或用于支持生命，或技术结构复杂、对人体可能具有潜在危险、安全性和有效性必须加以痒控制的医疗器械。
小圆点连衣裙
|2017-07-18 18:09
智能体温计和其他体温计的预期用途并无两样，都是为了疾病(体温异常就是疾病)的诊断、监护，所以它当然属于医疗器械。请自己去详细读一下医疗器械的定义。但它又属于二类低风险医疗器械，现在可以在天猫上卖（已经有很多商家在卖，），但不是随随便便滴卖，至少是有医药资质的药店在天猫开的旗舰店才能卖，但如果你的淘宝C店，那就不行了。在此修改一下，之前我说体温计是一类，其实是错误的，感谢某知友的提醒，体温计应该是二类器械。
Antija3
|2017-07-18 18:06
医疗器械产品分为三类：第一类是指通过常规管理足以保证安全性、有效性的；第二类是指产品机理已取得国际国内认可，技术成熟，安全性、有效性必须加以控制的；第三类是指植入人体，或用于生命支持，或技术结构复杂，对人体可能具有潜在危险，安全性。电子体温计属于第二类医疗器械。
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