电子体温计属于几类医疗器械？
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|2017-07-27 06:08
rate456
|2017-07-27 06:33
需要，依据《医疗器械生产监督管理办法》第二十七条 医疗器械委托生产的受托方应当是取得《医疗器械生产企业许可证》或者按照本办法规定进行了第一类医疗器械生产企业告知登记的生产企业，并符合以下条件：（一）其生产范围应当涵盖受托生产的医疗器械；（二）生产条件、检测能力、质量管理体系应当与受托生产的医疗器械相适应；（三）一次性使用的无菌医疗器械以及国家食品药品监督管理局另有规定的其他医疗器械，除应当符合上述规定外，受托方还必须具有涵盖受托生产产品的医疗器械注册证书。
pxmczxz
|2017-07-27 06:32
智能体温计和其他体温计的预期用途并无两样，都是为了疾病(体温异常就是疾病)的诊断、监护，所以 它当然属于医疗器械。请自己去详细读一下医疗器械的定义。
betygirl
|2017-07-27 06:30
医疗器械分为三类。各分类下的医疗器械，在网上都可以搜索的到。国家对医疗器械实行分类管理第一类：按《产品质量法》，通过常规管理，足以保证其安全性，有效性的医疗器械（如血压计、打诊锤、氧气袋、消毒器等）。第二类：产品机制已取得国际、国内认可，技术成熟，其安全性，有效性必须加以控制的医疗器械（如：电子体温计、脑或心电图机、B超、胃镜、牙科设备等）。第三类：植入人体、或用于支持生命，或技术结构复杂、对人体可能具有潜在危险、安全性和有效性必须加以痒控制的医疗器械。
囧囧嗒脸
|2017-07-27 06:09
医疗器械产品分为三类：第一类是指通过常规管理足以保证安全性、有效性的；第二类是指产品机理已取得国际国内认可，技术成熟，安全性、有效性必须加以控制的；第三类是指植入人体，或用于生命支持，或技术结构复杂，对人体可能具有潜在危险，安全性。电子体温计属于第二类医疗器械。
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