玻璃体温计属于几类医疗器械?

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|2017-07-14 06:42
淡抹花季
|2017-07-14 07:06

医疗器械产品分为三类:第一类是指通过常规管理足以保证安全性、有效性的;第二类是指产品机理已取得国际国内认可,技术成熟,安全性、有效性必须加以控制的;第三类是指植入人体,或用于生命支持,或技术结构复杂,对人体可能具有潜在危险,安全性。电子体温计属于第二类医疗器械。

oery12
|2017-07-14 07:02

一类医疗器械是指通过常规管理就可以保证其安全性,有效性的医疗器械。像听诊器、手术帽、医用口罩等。二类医疗器械是指对其安全性,有效性应当加以控制的医疗器械。常用的有血压计、体温表、心电图机、医用纱布、保温箱等。

kittymay
|2017-07-14 06:50

医疗器械分类规则:一类:通过常规管理足以保证其安全性,有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等。二类:对其安全性,有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等。玻璃拔罐器 三类:对人体有潜在危险,对其安全性,有效性必须严格控制的医疗器械。如:植入式心脏起博器、人工晶体、一次性使用无菌注射器或输液管等。