玻璃体温计属于几类医疗器械有限公司？
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|2017-08-22 09:37
夏天哇哇
|2017-08-22 09:55
医疗器械分类规则：一类：通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等。二类：对其安全性，有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等。玻璃拔罐器 三类：对人体有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械。如：植入式心脏起博器、人工晶体、一次性使用无菌注射器或输液管等。
2007年7月2
|2017-08-22 09:55
6820玻璃体温计、汞柱式血压计、机械弹性元件式血压表、简易肺活量计、医用电子体温计（非预测模式、非红外式国食药监械[2011]475号 体温计可以豁免的，前提是符合以上要求，具体法规参考国食药监械[2011]475号
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