体温计属于几类医疗器械有限公司？
浏览（23310）
|2017-07-20 22:32
红绿豆叮
|2017-07-20 23:01
Ⅱ类6821 医用电子仪器设备13电子压力测定装置电子血压脉搏仪、动态血压监护仪
ddudu1314
|2017-07-20 22:57
医疗器械分为三类。各分类下的医疗器械，在网上都可以搜索的到。国家对医疗器械实行分类管理第一类：按《产品质量法》，通过常规管理，足以保证其安全性，有效性的医疗器械（如血压计、打诊锤、氧气袋、消毒器等）。第二类：产品机制已取得国际、国内认可，技术成熟，其安全性，有效性必须加以控制的医疗器械（如：电子体温计、脑或心电图机、B超、胃镜、牙科设备等）。第三类：植入人体、或用于支持生命，或技术结构复杂、对人体可能具有潜在危险、安全性和有效性必须加以痒控制的医疗器械。
好多空格的
|2017-07-20 22:49
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械.第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械.第三类是指,植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械.第一类医疗器械产品分类目录01.《医疗器械分类目录》的说明02.6801基础外科手术器械 03.6802显微外科手术器械04.6803神经外科手术器械 05.6804眼科手术器械06.6805耳鼻喉科手术器械 07.6806口腔科手术器械08.6807胸腔心血管外科手术器械 09.6808腹部外科手术器械10.6809泌尿肛肠外科手术器械 11.6810矫形外科（骨科）手术器械12.6812妇产科用手术器械 13.6813计划生育手术器械14.6815注射穿刺器械 15.6816烧伤(整形)科手术器械16.6820普通诊察器械 17.6821 医用电子仪器设备18.6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 19.6823医用超声仪器及有关设备20.6824医用激光仪器设备 21.6825医用高频仪器设备22.6826物理治疗及康复设备 23.6827中医器械24.6828医用磁共振设备 25.6830医用X射线设备26.6831医用X射线附属设备及部件 27.6832医用高能射线设备28.6833医用核素设备 29.6834医用射线防护用品、装置30.6840临床检验分析仪器 31.6841医用化验和基础设备器具32.6845体外循环及血液处理设备 33.6846植入材料和人工器官34.6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 35.6855口腔科设备及器具36.6856病房护理设备及器具 37.6857消毒和灭菌设备及器具适用备案的部分第二类医疗器械产品目录(2003-10-10)一、适用备案的产品目录(一)普通诊察器械类(6820)：体温计、血压计；(二)物理治疗及康复设备类(6826)：磁疗器具；(三)临床检验分析仪器类(6840)：家庭用血糖分析仪及试纸；(四)手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854)：医用小型制氧机手提式氧气发生器；(五)医用卫生材料及敷料类(6864)：匡用脱脂棉、医用脱脂纱布；(六)医用高分子材料及制品类(6866)：避孕套、避孕帽.38.6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 39.6863口腔科材料40.6864医用卫生材料及敷料 41.6865医用缝合材料及粘合剂42.6866医用高分子材料及制品 43.6870 软 件44.6877介入器材第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品目录,规定普通诊查器械中的体温计和血压计,物理治疗设备中的磁疗器具,医用卫生材料及敷料中的医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩,临床检验分析仪器中的家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早早孕检测试纸）,医用高分子材料及制品中的避孕套和避孕帽,药房护
我爱疯了
|2017-07-20 22:38
需要，依据《医疗器械生产监督管理办法》第二十七条 医疗器械委托生产的受托方应当是取得《医疗器械生产企业许可证》或者按照本办法规定进行了第一类医疗器械生产企业告知登记的生产企业，并符合以下条件：（一）其生产范围应当涵盖受托生产的医疗器械；（二）生产条件、检测能力、质量管理体系应当与受托生产的医疗器械相适应；（三）一次性使用的无菌医疗器械以及国家食品药品监督管理局另有规定的其他医疗器械，除应当符合上述规定外，受托方还必须具有涵盖受托生产产品的医疗器械注册证书。
藏不住的美
|2017-07-20 22:35
医疗器械产品分为三类：第一类是指通过常规管理足以保证安全性、有效性的；第二类是指产品机理已取得国际国内认可，技术成熟，安全性、有效性必须加以控制的；第三类是指植入人体，或用于生命支持，或技术结构复杂，对人体可能具有潜在危险，安全性。电子体温计属于第二类医疗器械。
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