复方丹参滴丸fda三期 临床试验怎么样？
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|2017-07-21 07:20
世上唯独有你
|2017-07-21 07:47
方丹参滴丸作为国内目前第一例通过美国FDA二期临床的中成，对我国中现代化和国际化的战略意义十分重大，FDA用于评审新的时间为6-12个月。预计从三期临床开始到FDA批准上市，需要3年时间，所需投入资金约2亿-3亿元，FDA三期临床试验需要1.5-2年，临床结束后递交新申请。天士力正在开展三期临床试验
小爷范儿
|2017-07-21 07:42
复方丹参滴丸成功进入FDAⅢ期临床试验，标志着中药国际化迈出了关键和有力的一步。复方丹参滴丸作为中药产品的代表，十几年来在现代化、国际化过程中几经周折的实践，证明了中药在研发生产、临床评价等各个方面取得了长足进步，这些综合成就得到了国际的认可，提升了中药现代化研究的水平。
叼炸天
|2017-07-21 07:29
复方丹参滴丸作为国内目前第一例通过美国FDA二期临床的中成药，对我国中药现代化和国际化的战略意义十分重大。天士力正在开展三期临床试验，FDA三期临床试验需要1.5-2年，临床结束后递交新药申请，FDA用于评审新药的时间为6-12个月。预计从三期临床开始到FDA批准上市，需要3年时间，所需投入资金约2亿-3亿元。
难忘最初的美好
|2017-07-21 07:29
从2013年初开始，复方丹参滴丸已经开始第三期临床研究。闫希军介绍道，与FDA三期临床相关联的临床研究已经逐步拓展到包括加拿大、日本、俄罗斯、东欧、南美、南亚等十几个国家和地区，涉及研究中心共计120多个。其中美国已经有300多个病人完成了用药，又新接纳了200多位病人，而相比于二期临床研究时出现的难以招收病人的情况，三期临床研究招收病人的速度也在加快，医生与药企的互动也变得更加积极。
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